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布洛芬(Lbuprufen)

布洛芬(Lbuprufen)

分子结构

【中文别号】 2-(-4-异丁基苯基)丙酸;异丁苯丙酸,异丁洛芬,芬必得,α-甲基-4-(2-甲基丙基)苯乙酸

【英文别号】 2-(4-Isobutylphenyl)propanoic Acid;α-Methyl-4-(isobutyl)phenylacetic acid;(±)-2-(4-Isobutylphenyl)propanoic acid;4-Isobutyl-alpha-methylphenylacetic Acid

【其他称号】 拔怒风,异丁苯丙酸,异丁洛芬,Brufen,Emodin,Motrin,Rurana

【药品分类】神经系统用药-抗偏头痛药

适应症

1.轻到中度的偏头痛爆发期的医治,偏头痛的预防性医治。

2.慢性爆发性偏侧头痛的医治。

3.奋力性和月经性头痛的医治。

4.其他:包罗类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、骨关节炎等枢纽和肌肉病变。

用法用量

1.成人常用量:口服:①抗风湿,一次0.4g~0.6g,逐日3~4次,类风湿关节炎比骨性关节炎用量要大些。②轻或中等痛苦悲伤及痛经的止痛,一次0.2~0.4g,每4~6小时1次。成人用药最大限量普通为逐日2.4g。

2.小儿常用量:口服一次按体重5~10mg/kg,逐日3次。

3.搽剂外用。

【常见制剂与规格】

1.布洛芬片:①100mg;②200mg;③400mg。

2.布洛芬缓释胶囊:300mg。

3.布洛芬缓释片:200mg。

4.布洛芬泡腾片:100mg。

5.布洛芬搽剂:5ml:250mg。

成份

布洛芬每片含布洛芬0.1克。辅料为:羟丙纤维素、预胶化淀粉、糊精、淀粉、二氧化硅、硬脂酸镁、羧甲淀粉钠、蔗糖、滑石粉、明胶、硅油、虫白蜡。

性状

该品为糖衣片,撤除包衣后显红色。

感化种别

该品为解热镇痛类非处方药药品。

主要用途

具有抗炎、镇痛、解热感化,适用于医治风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎和神经炎等。

制剂规格

1.1 布洛芬片:①100mg;②200mg;③400mg。

1.2 布洛芬缓释胶囊:300mg。

1.3 布洛芬缓释片:200mg。

1.4 布洛芬泡腾片:100mg。

1.5 布洛芬搽剂:5ml:250mg。

药理

1 药效学

1.1 布洛芬的镇痛、消炎感化机制还没有完整分析,能够作用于炎症构造部分,经由过程抑止前列腺素或其他递质的分解而起作用,因为白细胞活动及溶酶体酶开释被抑止,使构造部分的痛觉激动削减,痛觉受体的敏感性低落。医治痛风是经由过程消炎、镇痛、其实不能改正高尿酸血症。医治痛经的感化机理能够是前列腺素分解遭到抑止使子宫内压力降落、宫缩减少。

2 药动学

2.1 口服易吸取,与食品同服时吸取减慢,但吸取量不减少。与含铝和镁的抗酸药同服不影响吸取。血浆卵白分离率为99%。服药后1.2~2.1小时血药浓度达峰值,用量200mg,血药浓度为22~27μg/ml,用量400mg时为23~45μg/ml,用量600mg时为43~57μg/ml。一次给药后半衰期普通为1.8~2小时。该品在肝内代谢,60~90%经肾由尿排挤,100%于24小时内排挤,此中约1%为本相物,一部分随粪便排挤。

适应症

1.1 轻到中度的偏头痛爆发期的医治,偏头痛的预防性医治。

1.2 慢性爆发性偏侧头痛的医治。

1.3 奋力性和月经性头痛的医治。

1.4 其他:包罗类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、骨关节炎等枢纽和肌肉病变。

禁用慎用

1 穿插过敏:对阿司匹林或其他非甾体类消炎药过敏者对该品可有穿插过敏反响。对阿司匹林过敏的哮喘患者,该品也可惹起支气管痉挛。

2 用于晚期怀胎妇女可使孕期耽误,惹起难产及产程耽误。妊妇及哺乳期妇女不宜用。

3 对阿司匹林或其他非甾体类消炎药有严峻过敏反应者禁用。有以下状况者应慎用:

3.1 哮喘,用药后可减轻;

3.2 心功用不全、高血压,用药后可致水潴留、水肿;

3.3 血友病或其他出血性疾病(包罗凝血停滞及血小板功用非常),用药后出血工夫耽误,出血偏向减轻;

3.4 有消化道溃疡病史者,使用该品时易呈现胃肠道副作用,包罗发生新的溃疡;

3.5 肾功能不全者用药后肾脏不良反应增加,以至招致肾功能衰竭。

有潜伏的消化性溃疡患者应慎用此药。周身性红斑狼疮患者发作过敏反响的伤害大大高于类风湿病患者。

给药阐明

1.1 有些使用阿司匹林惹起胃肠道不良反应的患者,可改用该品,但应亲密留意不良反应、构成溃疡或发作出血等;

1.2 医治类风湿性关节炎,该品还可与金制剂或皮质激素同用,症状减缓可更较着;

1.3 用药时期如呈现胃肠出血,肝、肾功能损伤,目力停滞、血象非常以及过敏反响等状况,应立刻停药。

1.4 持久用药时应按期查抄血象及肝、肾功能。

毒副作用

自问世以来,因其抗炎、解痛、退热的感化,远比阿斯匹林、保泰松和扑热息强,而倍受消费者喜爱。事实上也是云云,布洛芬在普遍进入家庭后,对消除患者的关节痛、神经痛、痛经及其它疾病惹起的头身痛,作出了宏大的奉献。据资料,布洛芬的销售量比同类解热镇痛药销售量多一倍阁下。

以往的研讨觉得,布洛芬的副作用较小,只限于轻度消化不良、皮疹、转氨酶降低等,而且极其少见。故药典亦推荐,病人在不能耐受阿司匹林、保泰松等药的副作用时,可布洛芬取而代之。可是,据美国《时代周刊》引见,既要必定布洛芬的疗效,又要从头熟悉其副作用——持久服用会形成肾功能衰竭。

美国最新的《医学年鉴》声称,有1%的利用布洛芬的人,会发作肾功能衰竭。藿普金斯大学的专家们,在察看了120名轻度肾病患者时,发明此中30人有超量或持久利用过布洛芬,并因而而发作肾功衰竭;另外20人利用非医师处方的剂量的布洛芬后,也发作了有害的肾反响。可是,他们都在停药后肾功便逐步规复一般。

这一研讨发明提醒,布洛芬有可能形成肾功损伤的副作用。为此,专家们号令,布洛芬只能作为普通解热镇痛药而偶然服用,不成较长期间服用。体弱多病的老年者,尤其是心脏病患者或其它疾病已引塌肾血流量削减者,在利用布洛芬时,应慎之又慎,凡用量超越12片(2.4克)/周者,应在医师指点下用药,免得形成不必要的肾功能损伤。为此,有专家还对峙以为,药典对布洛芬副作用的引见,应从头订正。

注意事项

不良反应

1.1 过敏性皮疹、胃炙烤感或消化不良、胃痛或不适感(胃肠道刺激或溃疡构成)、恶心、吐逆、头晕等,发生率可达3—9%;

1.2 皮肤瘙痒、耳鸣、下肢水肿或体重骤增、腹胀、便秘、腹泻、食欲消退或消逝、头痛、肉体慌张等,发生率可达1—3%;

1.3 血便或柏油样便(胃肠道出血)、过敏性肾炎、膀胱炎、肾病综合征、肾乳头坏死或肾功能衰竭、荨麻疹、支气管痉挛、目力恍惚、耳聋、肝功能消退、精神恍惚、嗜睡、失眠等很少见,发生率<1%。

1.4 个体病例有皮疹,消化不良,胃肠道溃疡及出血,转氨酶降低。

2 最常见的不良反应是胃肠体系,其发生率高达30%,从腹部不适到严峻的出血或使消化溃疡复发。中枢神经系统的不良反应极其常见,但较轻,如头痛或头晕。持久大剂量利用时可发作血液病或肾毁伤。肝毒性感化非常细微。过敏反响不常见,能够呈现伴随皮疹的发烧、腹痛、头痛、恶心和吐逆,肝脏损伤以至呈现脑膜炎症状。

3 使用此药经常见盐及体液潴留,从而惹起充血性心衰,但很稀有。

4 此药对易感者能惹起哮喘爆发。它能惹起哮喘患者的支气管膨胀。

5中枢神经系统症状较常见,此中头痛、眩晕、耳鸣和失眠的发生率最高,但很少呈现烦闷或其他肉体症状。有些中枢神经系统症状如假性脑膜炎、脑膜炎、嗜睡及易激惹,能够是因为过敏反响。

6 此药具有强的胃毒性感化,各类胃肠道的刺激症状(如恶心、吐逆、厌食、消化不良、烧心、腹痛、隐血、呕血和溃疡爆发而致大出血)的发生率极高,普通在30~40%阁下。利用布洛芬栓剂后可发作痛苦悲伤和刺激直肠粘膜。

7 布洛芬在体内、体外均抑止血小板会萃,剂量低于1g时,血凝实验无较着变革;但大剂量下可使出血工夫耽误,但不如阿司匹林。它还可诱致差别水平的各类血液病,如粒细胞缺少症、粒细胞削减症、血小板缺少症及致命的全细胞削减症。有陈述发作不容易规复的白细胞再生不良伴骨髓浆细胞增加及血清中有依靠IgG抗体的补体。个体病例可因胃肠道隐血而招致血虚。

8 它使血浆中尿酸浓度降低,以至偶然到达有病理学意义。

过敏性皮肤反响不常见,多为长久性荨麻疹、紫癜性或红斑性改动,常伴随瘙痒。也有陈述发作脱发者。

相互作用

1.1 喝酒或与其他非甾体类消炎药同用时增长胃肠道副作用,并有致溃疡的伤害。持久与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。

1.2 与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时,药效不加强,而胃肠道不良反应及出血偏向发生率增高。

1.3 与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板会萃抑止药同用时有增长出血的伤害。

1.4 与呋塞米同用时,后者的排钠和降压感化削弱。

1.5 与维拉帕米、硝苯啶同用时,该品的血药浓度增高。

1.6 该品可增高地高辛的血浓度,同用时须留意调解地高辛的剂量。

1.7 该品可加强抗糖尿病药(包罗口服降糖药)的感化。

1.8 该品与抗高血压药同用时可影响后者的降压结果。

1.9丙磺舒可低落该品的吸收,增长血药浓度,从而增长毒性,故同用时宜削减该品剂量。

1.10 该品可低落甲氨蝶呤的吸收,增高其血浓度,以至可达中毒程度,故该品不应与中或大剂量甲氨蝶呤疗法同用。

1.11 它使各类降压药的降压感化减低,它抑止苯妥英钠的降解。

药物阐发

1 办法称号:布洛芬口服溶液-布洛芬-高效液相色谱法。

2 使用范畴:该办法接纳高效液相色谱法测定布洛芬口服溶液中布洛芬的含量。

该办法适用于布洛芬口服溶液。

3 办法道理:供试品经甲醇定量稀释,进入高效液相色谱仪停止色谱别离,用紫外吸取检测器,于波长263nm处检测布洛芬的峰面积,计算出其含量。

4 试剂:

4.1 乙腈

4.2 甲醇

4.3 醋酸钠缓冲液

5 仪器设备:

5.1 仪器

5.11 高效液相色谱仪

5.12 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为添补剂,实际塔板数按布洛芬峰计较应不低于2500。

5.13 紫外吸取检测器

5.2 色谱条件

5.21 流动相:醋酸钠缓冲液 乙腈=40 60

5.22 检测波长:263nm

5.23 柱温:室温

6 试样制备:

6.1 醋酸钠缓冲液

取醋酸钠6.13g,加水750mL,振摇使消融,用冰醋酸调理pH值至2.5。

6.2 比较品溶液的制备

精细称取布洛芬比较品适当,加甲醇定量稀释制成每1mL中含布洛芬0.5mg的溶液,即为比较品溶液。

6.3 供试品溶液的制备

用内容量移液管,精细量取供试品适当,加甲醇定量稀释制成每1mL中含布洛芬0.5mg的溶液,即为供试品溶液。

7 注:“精细称取”系指称取重量应精确至所称取重量的千分之一。“精细量取”系指量取体积的准确度应契合国家标准中对该体积移液管的精度要求。 

同类药物

萘普生(naproxen)、非诺洛芬(fenoprofen)、酮洛芬(ketoprofen)、氟比洛芬(flurbiprofen)、奥沙普嗪(丙恶嗪,oxaprozin)以上药物均为丙酸类药物,药效类似。

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